engedélyezés

12.
23.
11:05
Problémás magyar jelentés került elő a Szputnyik V-ről

Problémás magyar jelentés került elő a Szputnyik V-ről

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet hosszas pereskedés után adta ki a Szputnyik- és Sinopharm-vakcinák engedélyezési dokumentumait. Ezekben ugyan kitakartak bizonyos részeket, de Hadházy Ákos független képviselő a fájlból kinyerte az adatokat, amelyből kiderül: a magyar hatóság nem tudta rendesen megnézni az orosz gyárakat, hiányos volt a dokumentáció, az adenovírusok fertőzőképességét az oltóanyagokban nem határozták meg pontosan. A jelentés szerint nincs elegendő adat a gyártási folyamatból származó és egyéb szennyezések feltérképezéséről sem. Külföldi - például a szlovák és a brazil - hatóságok is hasonló aggályokat fogalmaztak meg korábban. Falus András immunológus professzor, aki tagja volt az OGYÉI által felkért szakértői csapatnak egyértelmű politikai utasításról beszélt az elfogadási eljárás során.

Szerző(k): Szabó Dániel
12.
09.
10:34
Új Covid-gyógyszert engedélyezett az FDA

Új Covid-gyógyszert engedélyezett az FDA

Az Egyesült Államok gyógyszerhatósága (FDA) engedélyezte az AstraZeneca Evusheld (AZD7442) hosszú hatású antitest készítményét, ami jelenleg az egyetlen ilyen típusú készítmény, melyet az FDA a Covid-19 betegség megelőzésére jóváhagyott. Az előzetes vizsgálati eredmények szerint az Evusheld egyszeri adagja hatékony védelmet biztosít azok számára, akiknek az oltás nem megfelelő megoldás - közölte az AstraZeneca.

Szerző(k): Szepesi Anita
12.
04.
09:18
Koronavírus: problémák adódtak egy új gyógyszer vészhelyzeti engedélyezésénél

Koronavírus: problémák adódtak egy új gyógyszer vészhelyzeti engedélyezésénél

A molnupiravir Covid-19 elleni gyógyszert vészhelyzeti engedélyezésre ajánlotta az amerikai gyógyszerhatóság, az FDA tanácsadó testülete, csakhogy a szavazás szorosra sikerült: 13 mellette, 10 ellene. A döntés nem kötelező az FDA számára, de általában követni szokta ezeket - írja a Koronavírus vakcináció oldal szerkesztője, Dobson Szabolcs szakgyógyszerész.

Szerző(k): Szepesi Anita
11.
15.
11:45
Paks II: az osztrákok akarnak, a magyarok takarnak

Paks II: az osztrákok akarnak, a magyarok takarnak

Kifarolhatott az utolsó pillanatban az Országos Atomenergia Hivatal (OAH) az elől a hónapok óta előkészítés alatt álló, osztrák környezetvédelmi minisztériumi kérés elől, melyben Ausztria hivatalos tájékoztatást kért a tervezett új magyar atomerőművel kapcsolatban, különösen annak telephelyéül választott terület földrengés biztonságát illetően. Egy hírhedt európai szervezet viszont ettől függetlenül, bő egy tucat kérdést tartalmazó levélben arról tudakozódik, hogy az OAH korábban tényleg jól végezte-e a dolgát.

Szerző(k): Szabó M. István
11.
03.
09:40
Üzent az orosz fővállalkozó: Paks II. épült, épül és épülni is fog

Üzent az orosz fővállalkozó: Paks II. épült, épül és épülni is fog

Az orosz fővállalkozó továbbra is fogadkozik, hogy az évtized végére üzembe helyezik az új paksi atomerőművet. Ha pedig esetleg drágább lesz majd a beruházás, mint várták, akkor majd jól elvitatkoznak róla, hogy az tételesen kinek is a sara.

Szerző(k): Komócsin Sándor
10.
26.
11:36
Geopolitikai kockázattá léphet elő Paks II. sorvezetője

Geopolitikai kockázattá léphet elő Paks II. sorvezetője

Meglepő lépést tett az eddig atompártinak mutatkozó finn kormány, mivel a Hanhikivi-1 - amúgy is megakadt - orosz atomerőmű engedélyezési eljárása elé nem várt akadályt gördített. A védelmi minisztérium kockázatelemzést rendelt el, hogy mennyire veszélyesek az oroszok a finn energiaszuverenitásra. A finn beruházás sok szempontból a mintája a magyarországi Paks II. projektnek, így az ottani vizsgálat tanulságos megállapításokkal járhat magyar viszonylatban is.

Szerző(k): Szabó M. István
10.
22.
09:25
Paks II: az is titkos, miért titkos

Paks II: az is titkos, miért titkos

Nincs minden rendben a Paks II. építésének megkezdését biztosító engedély megtagadása körül, illetve azt sem lehet tudni, hogy milyen hiányosságok miatt tagadta meg az Országos Atomenergia Hivatal a zöld jelzést.

Szerző(k): Szabó M. István
10.
21.
10:33
Lehetetlen, hogy rövid távon EMA-engedélyt kapjon a Szputnyik V.

Lehetetlen, hogy rövid távon EMA-engedélyt kapjon a Szputnyik V.

Az EU gyógyszerfelügyeleti hatósága valószínűleg legalább 2022 első negyedévéig nem fog dönteni az orosz Szputnyik V koronavírus elleni vakcina engedélyezéséről, mivel a felülvizsgálathoz szükséges adatok egy része még hiányzik - közölte egy, az ügyet ismerő forrás a Reutersszel. Magyarországon közel 1 millió embert oltottak be az orosz készítménnyel.

Szerző(k): Szabó Dániel
10.
13.
15:29
Egészen elképesztő tájékoztatást kaptak az új jogviszonyt aláíró egészségügyi dolgozók

Egészen elképesztő tájékoztatást kaptak az új jogviszonyt aláíró egészségügyi dolgozók

Az egészségügyi szolgálati jogviszonnyal (eszj) együtt jár a főálláson kívüli egyéb keresőfoglalkozások, díjazásért végzett tevékenységek engedélyeztetése. Egy körlevél szerint ennek értelmében az eszj-t aláíróknak a saját tulajdonú ingatlan bérbeadását is előzetesen engedélyeztetni kell az Országos Kórházi Főigazgatósággal.

Szerző(k): Szepesi Anita
10.
01.
07:18
Nem kapta meg a várva várt engedélyét Paks II.

Nem kapta meg a várva várt engedélyét Paks II.

Az utolsó pillanatban, szeptember 30-án este megjelent az Országos Atomenergia Hivatal (OAH) közleménye, amelyben az áll, hogy az új atomerőmű építésére benyújtott dokumentumcsomag nem eléggé meggyőző ahhoz, hogy a hivatal megadja a zöld jelzést a beruházás elkezdéséhez.

Szerző(k): Szabó M. István