Az Európai Gyógyszerügynökség 2014. szeptemberben kezdte el azoknak az Európai Unióban engedélyezett gyógyszereknek a felülvizsgálatát, amelyeknek klinikai vizsgálatait az említett indiai cég végezte. Az EMA 1000 különböző hatáserősségű és gyógyszerformájú készítmény dokumentációját nézte át, és ez év januárban, illetve májusban 700 készítmény esetében tett javaslatot a felfüggesztésre, mivel úgy találta, hogy nincs elég adat a bioegyenértékűség (a hatóanyagnak a hatás helyére történő eljutása bizonyítottan azonos az originális termékével) igazolására.

Az Európai Bizottság 2015. július 16-án hozott határozatot az ügyben, melynek eredményeképpen az OGYÉI Magyarországon kilenc készítmény forgalomba hozatali engedélyét függesztette fel.

 

Készítmények
Készítmény neveTörzskönyvi számKivont / felfüggesztett tételekKivonás / felfüggesztés dátuma
Inaller 5 mg filmtablettaOGYI-T-22149/15-16összes2015-08-03
Gluforlyn XR 500 mg retard tablettaOGYI-T-22679/01-04összes2015-08-03
Trimetazidine Mylan 35 mg retard tablettaOGYl-T-21717/01-08összes2015-08-03
Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-eIlenáIló kemény kapszulaOGYl-T-21898/01-02összes2015-08-03
Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-eIlenáIló kemény kapszulaOGYl-T-21898/03-04összes2015-08-03
Apstar 35 mg retard tablettaOGYI-T-21715/01-24összes2015-08-03
Desloratadin Teva 2,5 mg szájban diszpergálódó tablettaOGYI-T-22096/ 01-02összes2015-08-03
Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta22096/ 03-04összes2015-08-03
Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettaOGYI-T-21756/01-24összes2015-08-03
Forrás: OGYÉI

Az OGYÉI év elején hozott intézkedése következtében, a felsorolt készítmények egyike sem kapható jelenleg a gyógyszertárakban - olvasható a szervezet közleményében.