Mint azt kedden mi is megírtuk, az NNGYK kedden hivatalosan is közölte, hogy a Frontin 0,25 mg tabletta több gyártási tételének forgalmazását is felfüggesztette.
Az Egis Gyógyszertár Zrt. lapunkkal közölte, hogy a felfüggesztés ideje alatt a hivatal további vizsgálatokat rendelt el, ezek eredményétől függően dönt az érintett tételeket illetően arról, hogy visszavonja-e őket, avagy sem. Az Egis szerint a gyógyszerek patikai leadására jelenleg nincs lehetőséget.
Kapcsolódó
A társaság úgy nyilatkozott, hogy folyamatosan ellenőrzi az általa gyártott és forgalmazott készítmények biztonságos felhasználhatóságát. Egy ilyen rendszeres, speciális körülmények között végzett stabilitásvizsgálat során figyelték meg az Egis szakemberei, hogy a 0,25 mg-os Frontin tabletta 100x kiszerelésének egyetlen gyártási tételének esetében az egyik szennyező kis mértékben, de túllépi a specifikációban meghatározott határértéket.
Az Egis szerint a jogszabályok megfelelően értesítették erről a hatóságot, amely elővigyázatosságból, minőségi hiba gyanúja miatt függesztette fel a gyógyszer több gyártási tételének forgalmazását és megtiltotta azok alkalmazását is.
Ugyanakkor hangsúlyozták, hogy a minőségi hiba nem minden 0,25 mg-os Frontin tabletta készítményt érint, ahogy annak egyéb hatáserősségeit, vagyis a 0,5 és 1 mg-os tabletta készítményeket sem.
Vagyis egyelőre nem tudni, hogy a 0,25 mg-os erősségű nyugtatószer érintett tételeit visszavonják-e, ugyanakkor az ennél erősebb hatású készítményeket egyáltalán nem érinti a felfüggesztés.
Óriási a kockázat - Tízből nyolcan biztosan elkapják ezt a vírust
Évente 5500 haláleset köthető a nők és a férfiak esetében is a HPV-hez. A legnagyobb biztonságot a vakcina jelenti, de egy innovatív megoldással most akár otthon is tesztelheti magát.Ha többre kíváncsi, itt olvashat tovább→
Kövesse az Economx.hu-t!
Értesüljön időben a legfontosabb gazdasági és pénzügyi hírekről! Kövessen minket Facebookon, Instagramon vagy iratkozzon fel Google News és YouTube-csatornánkra!