Kivonja a forgalomból és visszahívja az egészségügyi szolgáltatóktól a Nemzeti Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) a Ralgen SR 200 mg retard tabletta fájdalomcsillapító K9X053C, 361033A, 0EC023C, 727013A és F3C022C gyártási számú tételeit.
A határozatban szereplő indoklás szerint az NNGYK június 27-én kapott bejelentést arról, hogy a Zentiva, k.s. a forgalomba hozatali engedély jogosultjaként a stabilitási vizsgálat során észlelt, a specifikációnak nem megfelelő kioldódási eredmény miatt önként visszahívja a készítmény lejárati időn belüli gyártási tételeit.
Erre tekintettel az NNGYK a gyógyszer feltételezett minőségi hibájának kivizsgálása érdekében, hivatalból eljárást indított.
A bejelentésben foglaltak alapján a tramadol hatóanyagú gyógyszer 727013A 0EC023 gyártási számú tételei tekintetében minőségi hibát jelentett be, amely a stabilitásvizsgálat és az ellenminták vizsgálata során észlelt nem megfelelő kioldódási eredményekben nyilvánult meg.
A bejelentő a minőségi hiba bejelentésével egyidejűleg a készítmény K9X053C, 0EC023C és 727013A számú gyártási tételeinek visszahívását is kezdeményezte.
Csak nyugalom: lehet kapni Frontint
A héten a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) felfüggesztette a 0,25 mg-os Frontin tabletták egyes gyártási tételeinek forgalmazását. Ez azonban nem jelenti azt, hogy ne lehetne a gyógyszert kapni.Ha többre kíváncsi, itt olvashat tovább→
Kövesse az Economx.hu-t!
Értesüljön időben a legfontosabb gazdasági és pénzügyi hírekről! Kövessen minket Facebookon, Instagramon, Redditen vagy iratkozzon fel Google News és YouTube-csatornánkra!
Legolvasottabb
![Ítéletet mondtak Magyarország jövőjéről, mutatjuk, mivel számolhatunk](https://www.economx.hu/fototar/fototar/202407/orig/image1720276411.jpg/240/?v=2024012201)
Ítéletet mondtak Magyarország jövőjéről, mutatjuk, mivel számolhatunk
![Jöhetnek a kitoloncolások és ez még csak a kezdet](https://www.economx.hu/fototar/fototar/202407/orig/image1720091805.jpg/240/?v=2024012201)
Jöhetnek a kitoloncolások és ez még csak a kezdet
![Orbán a Türk Tanács egyik megosztó vendége miatt is magyarázkodhat](https://www.economx.hu/fototar/fototar/202407/orig/image1720336679.jpg/240/?v=2024012201)
Orbán a Türk Tanács egyik megosztó vendége miatt is magyarázkodhat
![Kötelező visszaváltás: itt vannak az első számok az új rendszerről](https://www.economx.hu/fototar/fototar/202405/orig/image1714988445.jpg/240/?v=2024012201)
Kötelező visszaváltás: itt vannak az első számok az új rendszerről
![Nekimentek a családok a Balaton-átúszás szervezőinek](https://www.economx.hu/fototar/fototar/202407/orig/image1720124600.jpg/240/?v=2024012201)
Nekimentek a családok a Balaton-átúszás szervezőinek
![](https://kep.index.hu/1/0/5714/57146/571469/57146937_4226359_f80480fb8b5cb354666c3bff2ba74f75_wm.jpg)