Anvisa a honlapján tett nyilatkozatában elmondta, hogy az Uniao Quimica, a készítményt Brazíliában gyártó cég nem mutatta be a szükséges dokumentációt - írja a Reuters.
"A határidő felfüggesztése ellenére az Anvisa tovább elemzi az Uniao Quimica által bemutatott egyéb információkat" - áll közleményében.
A szervezet honlapja szerint az egészségügyi szabályozó határideje hét vagy 30 munkanap a sürgősségi igények elemzésére, de most túl csúsztak, mert nem kaptak több szükséges adatot az eljáráshoz.
Brazília jóváhagyott más oltásokat már, a közölt adatok szerint a lakosság legalább 6 százaléka már legalább egy dózist kapott a készítményekből.
A Szputnyik V. vakcinát Magyarországon már engedélyezték, az összes - több mint 1,9 millió oltott - közül 9,39 százalék kapta meg az orosz vektoros oltást. A vakcina alkalmazási előírásán nem régen változtatott az OGYÉI.
A Gamaleja Intézet által fejlesztett készítmény hatásosságát a második dózis után 91.6 százalékosra értékelték.