A közlemény szerint azért döntöttek a törzskönyvezési kérelem visszavonásáról, mert a Richter nem tudta az előírt határidőre eloszlatni a Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CMPH) kétségeit.
A Richter ugyanakkor fenntartja magának a jogot, hogy egy későbbi időpontban jelenlegi vagy egyéb indikációban újabb törzskönyvezési kérelemmel éljen - olvasható a közleményben.
A pegfilgrastim olyan készítmény, amelyet daganatos betegeknek adnak a kemoterápiás kezelés egyes mellékhatásainak csökkentése érdekében.
A bioszimiláris gyógyszer olyan biológiai készítmény, amely rendkívül hasonló egy már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez, amelytől sem minőségében, sem biztonságosságában, sem hatékonyságában nem tér el számottevően.
Tájékoztatás
A jelen oldalon található információk és elemzések a szerzők magánvéleményét tükrözik. A jelen oldalon megjelenő írások nem valósítanak meg a 2007. évi CXXXVIII. törvény (Bszt.) 4. § (2). bek 8. pontja szerinti befektetési elemzést és a 9. pont szerinti befektetési tanácsadást.
Bármely befektetési döntés meghozatala során az adott befektetés megfelelőségét csak az adott befektető személyére szabott vizsgálattal lehet megállapítani, melyre a jelen oldal nem vállalkozik és nem is alkalmas. Az egyes befektetési döntések előtt éppen ezért tájékozódjon részletesen és több forrásból, szükség esetén konzultáljon személyes befektetési tanácsadóval!